Quebec City, Quebec

Analytical Instrumentation Specialist

Lab Instrumentation specialist (1 or potentially 2 positions here):

•    Work on site in Québec City – 2324 Boulevard du Parc Technologique, Québec, QC G1P 4S6
•    Need to speak French and ideally at least read English (for some of the documentation)
•   Support the vendor during IQ/OQ/PQ and establish the proper documentation according to GSK’s standards
•    Bachelor of Sciences (microbiology or chemistry ideally)

 
**** MUST BE BILINGUAL*****

Job summary:

The quality control calibration technician manages, plans and documents the qualification activities of analytical instruments, maintenance, calibration and carries out anomalies investigations related to the instrumentation. The calibration technician takes care of the analytical instruments for quality control, industrial support and production.

General job descriptions and responsibilities:

Manages, writes and reviews instrument qualification documents (validation plan, risk analyzes, software configuration documents, conformity assessment, protocols, reports) and operations performed when applicable. Installs or participates in the installation depending on the instruments, in the laboratories.

Writes calibration procedures for analytical instruments and performs maintenance and calibration, meets established deadlines and uses the SAP module of maintenance.

Manages and prioritizes service calls and participates in the process of investigating anomalies related to the instrumentation. It documents anomalies, investigates them in order to identify their causes and measure their impact on the qualification of instruments.

Manages preventive and corrective maintenance plans to ensure the smooth running of laboratory activities without impacting productivity through close collaboration with the laboratory planner team.

Administers user accounts, rights and access to various operating software, associated with analytical systems, performs computer backups and ensures compliance with GMP standards relieved of the computer system.

Responsible for updating and monitoring the application of data integrity requirements in laboratories and performs audits according to the procedures and standards in force.

Provides technical support and systems training to laboratory staff.

Established contacts with the global instrumentation team, participates in the drafting of analytical instrument replacement plans and proposes either replacement options or new instrument technologies.

Participate in the identification of needs in terms of purchasing and implantation of new laboratory instruments. Follow up on service contracts as well as the supply of spare parts.

Collaborate and develop analytical methods through its expertise on available analytical instruments and technologies.

Manage, revise or draft various GMP documents.

May be called upon to act as a trainer and / or instructor as part of GMP training, instrument use and data integrity concept.

Sommaire de l’emploi :
Le technicien en calibration au contrôle qualité gère, planifie et documente les activités de qualification des instruments analytiques, d’entretien, d’étalonnage et effectue les investigations d’anomalies reliées à l’instrumentation. Le technicien en calibration prend en charge les instruments analytiques du contrôle qualité, du support industriel et de la production.

Descriptions des tâches et responsabilités générales :
Gere, rédige et révise les documents de qualification d’instrument (plan de validation, analyses de risques, documents de configuration de logiciels, évaluation de conformité, protocoles, rapports) et les effectue lorsqu’applicables. Installe ou participe à l’installation selon les instruments, dans les laboratoires.
Rédige les procédures d’étalonnage pour les instruments analytiques et effectue leur entretien et leur étalonnage, respecte les échéanciers établis et utilise le module SAP de la maintenance.
Gere et priorise les appels de service et participe activement au processus d’investigation des anomalies reliées à l’instrumentation. Il documente les anomalies, les investigue afin d’en identifier les causes et mesure l’impact de celles-ci sur la qualification des instruments.
Gere les plans de maintenance préventive et corrective afin d’assurer le bon déroulement des activités en laboratoire sans impact productivité via une collaboration étroite avec l’équipe de planificateur laboratoire.
Administre les comptes, droits et accès des usagers sur les différents logiciels d’exploitation associes aux systèmes analytiques, effectue les sauvegardes informatiques et s’assure du respect des normes GMP relie au système informatique.
Responsable de la mise a jour et suivi de l’application des requis d’intégrité des données (data integrity) dans les laboratoires et effectue les audits selon les procédures et normes en vigueur.
Offre un support technique et de formation sur les systèmes au personnel des laboratoires.
Etabli les contacts avec l’équipe instrumentation global, participe activement à l’ébauche des plans de remplacement d’instrument analytique et propose soit des options de remplacement ou de nouvelles technologies instrumentales.
Participe a l’identification des besoins au niveau des achats et implantations des nouveaux instruments de laboratoire. Effectue le suivi concernant les contrats de service ainsi que l’approvisionnement en pièces de rechange.
Collabore étroitement au développement de méthodes analytiques par son expertise sur les instruments analytiques et technologies disponibles.
Gere, révise ou effectue la rédaction de divers documents GMP.
Peut être appelé à agir à titre de formateur et/ou instructeur dans le cadre de la formation GMP, utilisation d’instrument et concept d’intégrité des données.

ALTEN PROEX is a Canadian Engineering and Technology Consulting Services company, and a subsidiary of ALTEN Group. Within 30 years, ALTEN has become leader in R&D, Engineering, Information Technology Services, Life Sciences and Network Services with 37,000 consultants working in more than 20 countries.

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